醫(yī)用高分子材料與人體健康密切相關。其中密封包裝用的橡膠制品被廣泛應用于各種藥劑的生產(chǎn)中。隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,人民生活水平的提高,對醫(yī)用制品的質量要求也越來越高。特別是大輸液制品的廣泛應用,造成大輸液的引進項目逐年擴大,隨之,輸液藥品封裝用鋁塑蓋成為藥品生產(chǎn)的一個重要組成部分。所以,提高鋁塑蓋的產(chǎn)量和檔次,是醫(yī)藥業(yè)發(fā)展不可缺少的部分。
近年來,輸液藥品發(fā)展很快,應用廣泛。作為輸液藥品的包裝制品,在國外統(tǒng)計 1/3 為軟包裝,1/3 為塑料瓶包裝,1/3 為瓶裝。我國大輸液藥品 95%為瓶裝,軟包和塑包所占比例很少。作為輸液包裝材料的密封鋁塑蓋,在國外大部分用異戊橡膠和丁基橡膠。而我國絕大部分仍使用天然橡膠做鋁塑蓋,遠達不到國家醫(yī)藥標準。我國生產(chǎn)鋁塑蓋比較早的企業(yè),它們大部分生產(chǎn)抗菌素鋁塑蓋,大輸液鋁塑蓋的生產(chǎn)量較少。我國醫(yī)藥部門早在95年就提出了醫(yī)用鋁塑蓋要丁基化。但各制藥廠考慮成本,遲遲未能推廣。只有近幾年,隨著大輸液引進項目的擴大,異戊鋁塑蓋和丁基鋁塑蓋才開始發(fā)展起來,質量要求逐年提高。
生產(chǎn)醫(yī)用鋁塑蓋的設備,國外已全部采用抽真空平板硫化,清洗、硅化、干燥集成化,生產(chǎn)的質量高,效率高,都是規(guī)模生產(chǎn)。國內(nèi)只有少數(shù)幾家生產(chǎn)企業(yè)已實現(xiàn)了上述要求,但大部分生產(chǎn)鋁塑蓋的廠家還比較落后,而且國產(chǎn)鋁塑蓋絕大部分為天然橡膠玻璃瓶塞,屬于輸液制品的第一代產(chǎn)品。
為提高新一代醫(yī)藥輸液鋁塑蓋的潔凈度,降低穿刺落屑數(shù),使產(chǎn)品順利上馬。在研究過程中,
首先將從膠種及各個配合劑的性能和相互作用關系出發(fā),考察體系組成與產(chǎn)品性能之間的內(nèi)在聯(lián)系,進行配方的優(yōu)化設計,進而實施硫化工藝的改造